Šta je dnevnik temperature i zašto se vodi?

Dnevnik temperature je sistem evidencije u kojem se bilježe temperaturni podaci određenog prostora ili uređaja (hladnjak, zamrzivač, skladište, transportno vozilo) tokom određenog vremenskog perioda.

Zakonske i regulatorne obaveze

Vođenje dnevnika temperature obavezno je prema:

• HACCP sistemu (prehrambena industrija)

• GMP (Good Manufacturing Practice)

• GDP (Good Distribution Practice)

• ISO standardima (npr. ISO 9001, ISO 22000)

U Bosni i Hercegovini i EU, inspekcije zahtijevaju dokumentovane dokaze da su temperaturni uslovi kontinuirano praćeni.

Posljedice neredovnog ili netačnog vođenja

• Inspekcijske primjedbe i kazne

• Povlačenje proizvoda

• Gubitak robe

• Reputaciona šteta

• Potencijalno ugrožavanje zdravlja korisnika

Dnevnik temperature nije samo forma – on je dokaz odgovornog upravljanja.

Papirni dnevnik temperature

Papirni dnevnik temperature predstavlja tradicionalni način vođenja evidencije. Podaci se unose ručno, obično u unaprijed pripremljene tabele.

Kako izgleda tipičan papirni dnevnik?

Proces evidentiranja

• Osoblje mjeri temperaturu termometrom.

• Vrijednost se ručno unosi u tabelu.

• Potpisuje se odgovorna osoba.

• Dokument se arhivira fizički (fascikle, registratori).

Prednosti papirnog dnevnika

• Jednostavan za korištenje

• Nema potrebe za tehnologijom

• Minimalni troškovi

Nedostaci

• Ovisnost o ljudskom faktoru

• Rizik zaboravljanja unosa

• Mogućnost naknadnog dopisivanja

• Teško pretraživanje arhive

• Nemogućnost automatske analize podataka

• Nema alarma u realnom vremenu

Digitalni dnevnik temperature

Digitalni dnevnik temperature funkcioniše putem softverskih platformi i senzora koji automatski bilježe podatke.

Podaci se prikupljaju putem:

• bežičnih senzora

• IoT uređaja

• cloud sistema

• aplikacija

Kako izgleda digitalni prikaz?

Primjer dnevnog izvještaja (sažetak):

Digitalni sistem omogućava i grafički prikaz:

Temperatura (°C)

6 |                          *

5 |               *         *

4 |   *     *       *

3 |____________________

     08h 12h 16h 20h

Prednosti digitalnog sistema

• Automatski unos podataka

• Preciznost i kontinuirani monitoring

• Real-time alarmi (SMS, e-mail, aplikacija)

• Cloud arhiva

• Audit trail

• Automatski generisani izvještaji

Nedostaci

• Početni trošak implementacije

• Potrebna obuka zaposlenih

• Ovisnost o internetu i napajanju (uz backup rješenja)

 

Uporedna analiza

 

Zakonski zahtjevi i preporuke

Regulative koje prihvataju digitalni zapis uključuju:

• FDA 21 CFR Part 11 (elektronski zapisi)

• EU GMP Annex 11 (kompjuterizovani sistemi)

• GDP smjernice

U BiH i EU, elektronski zapis je pravno prihvatljiv ako:

• je sistem validiran,

• postoji audit trail,

• podaci su zaštićeni od izmjena,

• postoji backup.

Validacija digitalnog sistema mora uključivati testiranje funkcionalnosti, sigurnosti i pouzdanosti.

Primjena u praksi

Digitalni dnevnik temperature koristi se u:

• apotekama (nadzor frižidera za vakcine)

• bolnicama

• laboratorijama

• restoranima

• skladištima hrane

Procedura prelaska na digitalni sistem:

1. Procjena postojećeg sistema

2. Izbor validiranog softvera

3. Instalacija senzora

4. Edukacija osoblja

5. Testni period i validacija

Obuka zaposlenih je ključna kako bi sistem bio pravilno korišten.

Dnevnik temperature je osnovni alat u sistemu kvaliteta. Bez tačne i kontinuirane evidencije, organizacija preuzima ozbiljan regulatorni i finansijski rizik.

Papirni dnevnik može zadovoljiti minimalne zahtjeve, ali digitalni sistem pruža veću sigurnost, preciznost i usklađenost sa savremenim standardima.

U eri digitalizacije i pojačanih inspekcija, prelazak na digitalni dnevnik temperature predstavlja logičan korak ka efikasnijem i sigurnijem upravljanju kvalitetom.