Aktuelnosti i novosti koje trebate znati

Praćenje ovih uvjeta  je regulatorni zahtjev i mora biti sljediv i u potpunosti usklađen kroz cijeli hladni lanac. Pri tome kad kažemo „HLADNI LANAC“ to se odnosi na bilo koji temperaturni režim čuvanja proizvoda, a ne samo od +2 °C do +8 °C kao što se često pogrešno misli. Bilo koji navedeni temperaturni režim smatra se hladnim lancem.

Vakcine su promijenile sigurnost zdravlja iskorijenivši ili su značajno smanjili određene zarazne bolesti. Vakcine su pripravci koje se daju injekcijom za poticanje odgovarajućeg imunološkog odgovora tijela protiv specifičnog agensa ( bakterija ili virus) ili jedne od njegovih komponenti ( protein ili toksin).

U našem radu sa klijentima farmaceutskog sektora susretali smo se sa nedostatkom pojašnjenja o načinu i primjeni GxP kvalifikacija kod veletrgovaca lijekovima i medicinskom opremom. Kako bi olakšali svojim sadašnjim i budućim korisnicima naših usluga, kreirali smo priručnik o nadzoru temeprature u kojoj ćete naći sve potrebne informacije za GxP kvalifikaciju u farmaceutskom sektoru. 

Današnja tehnologija olakšava mapiranje prostora ili vozila, te zahvaljujući tome dostupne su opcije samoposlužnog  kompleta za mapiranje temperature i vlage , a koju je jednostavno postaviti. Ovaj vodič prikazuje koje su mogućnosti mapiranja najprikladnije za različite projekte, korake za korištenje samposlužnog kompleta te kako da se najbolje pripremite za temperaturno mapiranje kako biste osigurali dobre rezultate.

Mala gradska apoteka se nam javila te zatražila projekat instalacije nadzora temperature u njihovoj poslovnici. Njihov zahtjev je bio da prate i nadziru temperaturu kod lijekova za koje je bio potreban nadzor do standarda kvalitete koji je prikladan za njihovu primjenu prema važećim propisima.